Protesis allergan y linfoma

radiología del linfoma asociado a los implantes mamarios

(FDA) identificó una posible relación entre los implantes mamarios texturizados y una forma rara de linfoma conocida como linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios, o BIA-ALCL.Ocho años después, en julio de 2019, la FDA

En los estudios de casos reportados en la literatura, el BIA-ALCL se encuentra generalmente cerca del implante mamario, contenido dentro de la cápsula fibrosa de la cicatriz, y no en el tejido mamario en sí. La siguiente ilustración muestra la ubicación del ALCL en estos informes. En la mayoría de los casos, las células de ALCL se encontraban en el líquido que rodea el implante (seroma) o en la cápsula fibrosa de la cicatriz.  Imagen por cortesía de la U.S. Food & Drug Administration.

síntomas del linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios

El BIA-ALCL es un tipo de linfoma que puede desarrollarse alrededor de los implantes mamarios. El BIA-ALCL se da con mayor frecuencia en pacientes que tienen implantes mamarios con superficies texturizadas. Se trata de un cáncer del sistema inmunitario, no de un tipo de cáncer de mama. El riesgo actual de BIA-ALCL a lo largo de la vida se estima en 1:2.207-1:86.029 para las mujeres con implantes texturizados, basándose en los casos actuales confirmados y en los datos de ventas de implantes texturizados de las últimas dos décadas.

Entre los síntomas más comunes se encuentran el aumento de tamaño de las mamas, el dolor, la asimetría, la aparición de un bulto en la mama o en la axila, la aparición de una erupción cutánea, el endurecimiento de la mama o la aparición de una gran acumulación de líquido, que suelen aparecer al menos un año después de recibir el implante y, por término medio, entre 8 y 10 años después. Cualquier paciente que experimente estos o cualquier otro síntoma debe acudir a su médico para que lo evalúe.

La BIA-ALCL se ha detectado tanto en implantes de silicona como de solución salina y tanto en pacientes de reconstrucción del cáncer de mama como en pacientes estéticas. Hasta la fecha, no hay ningún caso confirmado de BIA-ALCL que implique sólo un implante liso. En la actualidad, no es posible realizar una prueba para saber quién tiene riesgo de padecer esta enfermedad.

esquemas patológicos del linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios

A2. El linfoma asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL) no es un cáncer de mama, sino un tipo de linfoma no Hodgkin (cáncer del sistema inmunitario). En la mayoría de los casos, el BIA-ALCL se encuentra en el tejido cicatricial y el líquido cercano al implante, pero en algunos casos puede extenderse por todo el cuerpo. El riesgo de que una persona desarrolle BIA-ALCL se considera bajo; sin embargo, este cáncer es grave y puede provocar la muerte, especialmente si no se trata a tiempo. En la mayoría de los pacientes, se trata con éxito mediante una intervención quirúrgica para extirpar el implante y el tejido cicatricial circundante y, en algunos pacientes, también con un tratamiento de quimioterapia y radioterapia.

A3. Los principales síntomas de la BIA-ALCL son la hinchazón persistente, la presencia de una masa o el dolor en la zona del implante mamario. Estos síntomas pueden aparecer mucho después de que la incisión quirúrgica haya cicatrizado, a menudo años después de la colocación del implante.

Tras la evaluación por parte de un profesional sanitario, a menudo se observan indicios de acumulación de líquido alrededor del implante mamario (seroma). Algunos informes de pacientes indican la presencia de un bulto bajo la piel o una contractura capsular (cápsula cicatricial gruesa y perceptible alrededor del implante).

síntomas del cáncer de mama

El BIA-ALCL es una forma de linfoma no Hodgkin que se sabe que es un riesgo de los implantes mamarios. La mayoría de los casos se tratan con éxito mediante cirugía para retirar el implante y el tejido cicatricial circundante; sin embargo, algunas pacientes necesitan quimioterapia o radiación.

En 2011, la FDA se convirtió en la primera agencia de salud pública del mundo en comunicar los riesgos de BIA-ALCL. Desde entonces, la agencia ha proporcionado actualizaciones periódicas sobre los casos confirmados, las muertes y los riesgos.

El fabricante del implante colocado en el momento del diagnóstico de BIA-ALCL ha sido identificado en 16 de los 36 pacientes que han fallecido. En 15 de esos 16 casos, se confirmó que las pacientes tenían implantes mamarios de Allergan, según la FDA.

“La FDA ha estado monitoreando diligentemente los eventos adversos asociados con los implantes mamarios durante décadas y ha estado trabajando para comprender mejor la calidad de vida y la satisfacción que un paciente de reconstrucción mamaria puede experimentar con el fin de refinar nuestra evaluación de los beneficios y riesgos de los implantes mamarios”, dijo Binita Ashar, MD, director de la Oficina de Dispositivos Quirúrgicos y de Control de Infecciones en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, en un comunicado de prensa. “Además, seguimos aumentando nuestro conocimiento científico en relación con BIA-ALCL y los síntomas sistémicos … y seguimos comprometidos a mantener al público informado”.